Wednesday 29, Mar 2023

يعطي مركز السيطرة على الأمراض (CDC) الموافقة النهائية لتطعيمات COVID للأطفال الصغار

يعطي مركز السيطرة على الأمراض (CDC) الموافقة النهائية لتطعيمات COVID للأطفال الصغار

 

لقاحات COVID-19 للأطفال من سن ٦ أشهر إلى ٥سنوات جاهزة الآن. صادق مدير مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) ، روشيل ، والينسكي ، دكتوراه في الطب ، على توصية بالإجماع من قبل لجنة اللقاحات بالوكالة اليوم ، مما يسمح ببدء التطعيمات في وقت مبكر من هذا الأسبوع.

صوتت اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين التابعة لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) في وقت سابق اليوم بـ 12-0 للتوصية باستخدام لقاح Moderna COVID-19 في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و 5 سنوات ، بالإضافة إلى تصويت 12 إلى 0 للتوصية باستخدام لقاح Pfizer في الأطفال من سن 6 أشهر إلى 4 سنوات.

قال والينسكي في بيان: "أشجع الآباء ومقدمي الرعاية الذين لديهم أسئلة على التحدث إلى طبيبهم أو ممرضتهم أو الصيدلي المحلي لمعرفة المزيد عن فوائد اللقاحات وأهمية حماية أطفالهم من خلال تطعيمهم".
سمحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بالتطعيمات يوم الجمعة في أطفال لا تتجاوز أعمارهم ستة أشهر ، بعد فترة وجيزة من توصية اللجنة الاستشارية بالإجماع باللقاحات في وقت سابق من هذا الأسبوع.
أصبح لدى الآباء والقائمين بالرعاية الآن كل شيء لبدء تطعيم هؤلاء الأمريكيين الأصغر سنًا بالطلقات المتوقع أن تبدأ في أقرب وقت يوم الاثنين.
هذا هو الصعداء لملايين من الآباء القلقين الذين ينتظرون هذه الموافقة على أطفالهم الصغار. أشادت المجموعات الطبية ، من الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال (AAP) إلى الجمعية الطبية الأمريكية (AMA) بقرار اليوم.
"إن الحصول على ترخيص لقاح Moderna و Pfizer-BioNTech للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين ٦ أشهر وما فوق سيمد حماية التحصين إلى الشريحة الأخيرة من السكان الذين ينتظرون الحماية. ولا يزال هناك المزيد من العمل لتطعيم الأطفال الأكبر سنًا والمراهقين أيضًا. اعتبارًا من ٨ يونيو ، أكثر من ٢٣ مليون طفل تتراوح أعمارهم بين ٥ و ١7 عامًا قد تلقوا جرعتين من لقاح COVID. ولم يتلق ٢٦ مليونًا آخر في هذه الفئة العمرية أي جرعات بعد.
يعتمد ترخيص الاستخدام الطارئ للقاح Moderna على جرعتين أساسيتين (ربع جرعة البالغين) مفصولة بشهر واحد. لقاح Pfizer مصرح به كسلسلة أولية من ثلاث جرعات (عُشر جرعة البالغين). جرعة لقاح Pfizer المصرح بها هي ٢١ يومًا بين الجرعة ١ والجرعة ٢ ، تليها ٦٠ يومًا بين الجرعة ٢ والجرعة ٣.
قام ممثلو شركة Moderna و Pfizer بمراجعة الأدلة الخاصة بسلامة وفعالية منتجاتهم خلال اجتماع ACIP.
كشفت بيانات موديرنا ، على سبيل المثال ، عن معدل فعال بنسبة ٥٠.٦٪ عند الرضع والأطفال الصغار من عمر ٦ إلى ٢٣ شهرًا ومعدل فعّال بنسبة ٣٦.٨٪ في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين عامين وخمسة أعوام ، وذلك باستخدام تعريف مركز السيطرة على الأمراض للفعالية. بلغ العدد الإجمالي للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين ٦ أشهر و ٥ سنوات في التقييم ٦٤٠٠ ، منهم ٤٨٠٠ تلقوا اللقاح و ١٦٠٠ تلقوا العلاج الوهمي بمحلول ملحي.
قال ريتوبارنا داس ، دكتوراه في الطب ، دكتوراه ، نائب الرئيس للقاحات في موديرنا ، إن هذا المستوى من الفعالية "يتوافق مع فعالية البالغين ضد أوميكرون".
كانت مستويات الأجسام المضادة بعد جرعتين من لقاح موديرنا في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين ٦ أشهر و ٥ سنوات مماثلة للمستويات التي لوحظت عند الشباب البالغين من1١٨ إلى ٢٤ عامًا. وبالمثل ، كانت مستويات الأجسام المضادة بعد ثلاث جرعات من لقاح فايزر مماثلة لتلك التي شوهدت لدى الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين ١٦ و ٢٤ عامًا.

 
الحمى واعتبارات أخرى تتعلق بالسلامة
كان الألم هو رد الفعل المحلي الأكثر شيوعًا الذي تم الإبلاغ عنه لدى الأطفال حتى سن ٥ سنوات في أبحاث لقاح موديرنا. كانت معظم الأعراض خفيفة واستمرت من ٢٣ إلى ٣ أيام. من حيث التفاعلات العكسية الجهازية ، كانت الحمى ، والتهيج ، والبكاء ، والنعاس ، وفقدان الشهية أكثر شيوعًا في المجموعة التي تتراوح من ٦ أشهر إلى أقل من عامين. في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين عامين وخمسة أعوام ، كانت الحمى والصداع والتعب وآلام العضلات والغثيان والقيء والقشعريرة هي الأكثر شيوعًا.
كانت هناك نوبة واحدة ناجمة عن الحمى تم الإبلاغ عنها بعد ٣ أيام من الجرعة الأولى ، وهو رد فعل اعتبره محقق الدراسة مرتبطًا باللقاح في دراسة موديرنا. "بعد حوالي ٦ أسابيع ، بقي الطفل في الدراسة وتلقى جرعتين من اللقاح دون حدوث [المزيد] من الأحداث".
لم يتم الإبلاغ عن حالات التهاب عضلة القلب أو وفيات في دراسات موديرنا أو فايزر.
كان الألم أو الحنان في موقع الحقن أكثر التفاعلات الموضعية شيوعًا في دراسة شركة فايزر. فيما يتعلق بردود الفعل الجهازية ، كان التهيج والنعاس أكثر شيوعًا عند الأطفال من عمر ٦أشهر إلى أقل من عامين. كان التعب أكثر شيوعًا عند الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين ٢ و ٤ سنوات. كانت معظم الأعراض خفيفة وتم حلها في غضون يوم إلى يومين.
تم الإبلاغ عن الحمى أيضًا في تجربة Pfizer ، واستمر معظمها حوالي يوم واحد.

 

المصدر: webmd.com

  • عنوان: يعطي مركز السيطرة على الأمراض (CDC) الموافقة النهائية لتطعيمات COVID للأطفال الصغار
  • منشور من طرف:
  • تاريخ: 7:24 PM
  • العلامات:
Top